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行业观察要注意哪些趋势 恒瑞医药(600276.SH):艾玛昔替尼软膏药品上市许可苦求获国度药监局受理

发布日期:2025-02-17 08:11    点击次数:179

行业观察要注意哪些趋势 恒瑞医药(600276.SH):艾玛昔替尼软膏药品上市许可苦求获国度药监局受理

格隆汇2月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司收到国度药品监督搞定局(以下简称"国度药监局")下发的《受理见知书》,公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可苦求获国度药监局受理。

2024年9月,艾玛昔替尼软膏Ⅲ期临床熟谙达到了有盘算预设的共同主要参谋至极。该参谋是一项在成东谈主轻度至中度特应性皮炎患者中评价艾玛昔替尼软膏局部诊治的有用性和安全性的连忙、双盲和赋形剂对照Ⅱ/Ⅲ期参谋,由复旦大学附庸华山病院徐金华拔擢担任主要参谋者,Ⅲ期参谋部分共入组367例成东谈主轻度至中度特应性皮炎患者。艾玛昔替尼软膏组在共同主要至极上显贵优于赋形剂组,且在成东谈主特应性皮炎患者中恒久诊治的安全性、耐受性细腻,与其他JAK1阻挠剂比较未发现新的安全性信号。

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