智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)的重磅减肥药Zepbound在好意思国取得批准,成为首个解救休眠呼吸暂停的药物,为这种重磅药物扩大保障消散规模翻开了大门。
该公司在一份声明中线路,该药物已被批准用于中度至重度遏止性休眠呼吸暂停和肥壮患者,应与饮食和洞开联贯使用。好意思国食物和药物处分局(FDA)线路,该药物的益处可动力于患者的体重减弱。
据了解,休眠呼吸暂停是一种呼吸破裂,经常与肥壮相关,影响了2300多万好意思国成年东说念主。解救经常包括使用呼吸机和口罩或植入物翻开气说念。固然有药物不错缓解与这种疾病相关的嗜睡,但Zepbound是第一种针对潜在疾病的药物。
FDA肺病学、过敏和重症监护科主任Sally Seymour在一份声明中线路:“这对遏止性休眠呼吸暂停患者来说是上前迈出的热切一步。今天的批准符号着这种疾病的第一种药物解救聘任。”
这一批准也可能会使一些东说念主更容易取得Zepbound。好意思国政府为老年东说念主提供的医疗保障谋划(Medicare)不支付减肥药的用度,尽管拜登政府已忽视改换这一限定。这也为礼来在与诺和诺德(NVO.US)的竞争中提供了更多的“弹药”,诺和诺德的肥壮药物Wegovy为一些患有腹黑相关疾病的患者提供了医疗保障处方药谋划。
诺和诺德线路,它可能会测度打算用于休眠呼吸暂停的下一代减减药,但它莫得测试Wegovy或它的糖尿病药物Ozempic是否有助于解救这种情况。
Zepbound的新批准是基于两项针对肥壮和遏止性休眠呼吸暂停患者的后期训诲,这些训诲在一年的时分里将该药的使用与抚慰剂的使用进行了相比。恶果是显耀的。
在一项测度打算中,该药物每小时减少了25次呼吸中断,而服用抚慰剂的东说念主每小时减少5次。在第二项测度打算中,触及相同使用呼吸安装的患者中,服用Zepbound的患者每小时呼吸中断减少29次,而服用抚慰剂的患者每小时呼吸中断减少6次。
很多服用Zepbound的东说念主病情得到缓解,近一半的东说念主只清楚出细小或莫得症状。他们还平均减掉了18%至20%的体重。
这项测度打算招募了469名患者,并测量了休眠中每小时发生的气流减少或呼吸暂停的情况。这种情况经常以打鼾为特征,也会导致休眠中断和疲倦。
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