转自：新康界

药明康德践诺团队报谈

12月3日，港交所官网公示，银诺医药照旧在港交所递交了IPO苦求。该公司诞生于2014年，勉力于研发调整糖尿病和其他代谢性疾病的革命疗法。

银诺医药的长效GLP-1受体首肯剂依苏帕格鲁肽α有望行将参预生意化阶段，用于调整2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的纠合用药均已在中国递交上市苦求。除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有5款处于IND待动手阶段的候选药物。

银诺医药的中枢居品依苏帕格鲁肽α是该公司自主研发的东谈主源长效GLP-1受体首肯剂，旨在用于调整2型糖尿病（T2D）和其他代谢性疾病。依苏帕格鲁肽α的临床联系证明其起效快、疗效强且握久、具有更长的半衰期及邃密的安全性。

在3期临床测验中，经过前4周的调整，采纳依苏帕格鲁肽α单药调整(3.0mg)的T2D患者的血红卵白A1c(HbA1c)水平裁汰了1.1%。

在一项随即双盲安危剂对照3期临床测验中，1.0mg和3.0mg剂量的依苏帕格鲁肽α单药调整在第24周时使HbA1c离别较基线权臣裁汰1.7%和2.2%，具有统计学和临床意思意思。

该居品还见地出权臣较长平均半衰期，为204小时。依苏帕格鲁肽α的长效作用可能使给药频率裁汰，即每两周给药一次，并提升患者对长久疾病处理的纳降性。

银诺医药招股书先容，现在依苏帕格鲁肽α用于调整T2D（当作单药调整和与二甲双胍纠合使用）的BLA已于2023年9月获中国NMPA受理，瞻望两种疗法将于2025年上半年得回批准。

依苏帕格鲁肽α还在针对肥美和超重、代谢功能闭幕相关性脂肪性肝炎（MASH）开展临床联系。

银诺医药于2024年3月在中国动手了依苏帕格鲁肽α调整肥美和超重的2a期临床测验，主要异常恶果有望于2024年底前得回；依苏帕格鲁肽α调整MASH的潜在疗效也已在临床前联系中得到阐述，银诺医药预备于2025年在好意思国和中国动手一项调整MASH的多中心临床测验。

▲银诺医药在研管线（截图来源：银诺医药招股书）

除了依苏帕格鲁肽α，银诺医药还有多款处于临床前阶段和参预IND准备阶段的候选药物，拟拓荒用于调整阿尔茨海默病和肥美、超重、MASH、1型糖尿病和T2D等代谢性疾病。

YN014：该候选药物使用一种革命调整决策，不错保护伞经元细胞的同期减少β-淀粉样卵白(Aβ)、磷酸化tau卵白及与AD发病相关的卵白的产生和开释，况兼羁系引起大脑炎症的小胶质细胞的活性。YN014现在处于IND准备阶段，拟拓荒调整阿尔茨海默病。银诺医药预备离别于2024年第四季度或2025年第一季度向NMPA及FDA提交IND苦求。

YN401：一种靶向β细胞特异性靶点的革命候选药物，具有β细胞保护、增殖促进和羁系本人免疫双重机制，拟拓荒用于调整1型糖尿病。YN401现在处于IND准备阶段，银诺医药预备于2025年向NMPA提交IND苦求。

YN209：拟拓荒调整MASH。该居品可特异性靶向肝细胞，通过羁系游离脂肪酸生成（脂肪生成）、增强脂肪领悟及促进游离脂肪酸β氧化来见地肝脏作用，从而通过自噬流程改善线粒体功能，有助于拆除受损细胞。YN209现在处于IND苦求前阶段，预备于2025年下半年向NMPA提交IND苦求。

YN203：一种靶向胰高血糖素受体(GCGR)的重组会通卵白，拟拓荒用于调整T2D。YN203对肝脏及胰腺有双重靶向机制。在肝脏中，其羁系GCGR介导的信号通路，减少肝脏糖异生。在胰腺中，其促进细胞孕育并羁系细胞凋一火，导致胰腺β细胞增殖，并增多胰岛素合成及分泌。YN203现在处于IND准备阶段，预备于2026年下半年向NMPA提交IND苦求。

YN202：一种靶向孕育素开释肽受体(GHS-R)讨好域的重组会通卵白。胃饥饿素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争讨好GHS-R受体，调遣外周轮回中胃饥饿素及肥美相关激素的水平，从而指引饱腹感并减少食品摄入，从而缩小体重。YN202现在处于IND准备阶段，预备于2026年向NMPA提交该候选药物的IND苦求。

银诺医药招股书默示，该公司的中枢策略包括：加快中枢居品的审批和上市，并鼓动其他候选药物的临床拓荒；通过打造品牌力和实践平素的全渠谈营销策略鼓动生意化；采纳分阶段策略坐蓐依苏帕格鲁肽α，以餍足生意化后的大齐商场需求；通过众人策略相助，餍足未获餍足的临床需求并最大化候选药物的生意价值等。

（转自：新康界）